ISO13485標準是怎樣的

時間：2021-12-17

作者：權檢認證（深圳）有限公司

詞條
詞條說明
PSE標準
PSE 認證是日本強制性安全認證，用以證明電機電子產品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或**IEC標準的安全標準測試。日本的DENTORL法（電器裝置和材料控制法）規定，498種產品進入日本市場必須通過安全認證。其中，165種A類產品應**菱形的PSE標志，333種B類產品應**圓形PSE標志。屬于“非特定電氣用品”目錄內的產品，進入日本市場，須經過自我測試和自我聲明的方式，
ISO13485標準是怎樣的
ISO13485是針對醫療器械行業的質量管理體系標準，對醫療器械行業企業質量體系的建立有指導意義，醫療器械生產企業、經營企業等都可以根據實際業務情況進行認證；而醫療器械GSP是CFDA對醫療器械經營質量管理的基本要求，適用于所有從事醫療器械經營活動的經營者。ISO13485標準是應用于醫療器械領域的質量管理體系標準，該標準**關注醫療器械的安全有效，強調組織提供的醫療器械要滿足顧客要求和法規要求。
為什么要做SRRC認證
SRRC是國家無線電管理**強制認證要求，自 1999 年 6 月 1 日起，中國信息產業部 (Ministry of Information Industry, MII) 強制規定，所有在中國境內銷售及使用的無線電組件產品，必須**無線電型號的核準認證 (Radio Type Approval Certification)。受理范圍:1,具有WiFi無線局域網的產品.2,具有藍牙Blueto
圓形PSE認證
PSE認證簡介PSE認證(Product Safety of Electrical Appliance & Materials)，是日本**針對電子電氣產品實行的市場準入制度，是日本《電氣產品安全法》(簡稱“電安法”DENAN)的重要內容。2001 年4 月1 日，日本修訂了電安法，由METI (日本經濟產業省) 管理，METI不直接頒發證書，而是授權協力廠商認證機構進行產品的符合性評估測