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1.醫療器械的定義有哪些區別?俄羅斯和EAEU對醫療器械的定義不同,定義的核心部分有所重疊。定義的本質區別在于醫療器械的藥物支持:在俄羅斯法規中,醫療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用實現的”。在EAEU法規中,醫療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用來實現的,然而可以通過藥物來支持的”。關于醫療器械藥物支持的重大更新最終在地區的法規中進行了描述,
近年來,全球貿易的不斷發展,讓海關聯盟的地位愈發重要。其中,塔器海關聯盟因其高效、專業的服務贏得了廣大客戶的信賴。而CUTR-032認證則是塔器海關聯盟的核心認證之一。本文將為大家介紹CUTR-032認證的申請步驟:第1步,申請人需要準備相關資料。具體包括:企業法人營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、進出口權證明、授權委托書、OA系統登錄賬號、OA系統管理賬號等。這些資料的準備將直接影響到申請流
在俄羅斯境內,氣溶膠必須接受強制性認證--在大多數情況下需要出具SGR國家注冊證(原衛生證書),在某些情況下需要出具EAC符合性聲明(EAC認證/CU-TR認證),而且還始終需要出具俄羅斯臭氧結論。這些證書是在俄羅斯境內合法開展業務的必要條件。SGR國家注冊證是針對氣溶膠/涂料簽發的--此類化學品被列入2010年5月28日歐亞聯盟第299號決定的第2部分。SGR國家注冊證確認產品的衛生安全性。SG
俄羅斯船級社認證RS維持一個與ISO9001相符合的內部質星管理體系。該體系被俄羅斯國家認證機構和SAIGlobal獨立認證機構認證。RS與歐盟法規(EC))391/2009和歐洲標準EN17020相符的他組織一樣得到認可船舶檢驗優質服務,是按海事主管機關委托完成船舶檢驗,發行常規文件狀況和國家港監機構發布年審評估結果定期予以確認。在船舶制造業中,俄羅斯船級社認證內容部分如下:1.審查設計資料;2
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