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  • 俄羅斯醫療器械注冊證和海關聯盟醫療器械注冊有什么區別

    一、俄羅斯醫療器械注冊證是指在俄聯邦居民健康與社會發展監督部(Roszdravnadzor)主管下的醫療設備,工具和材料等在俄羅斯聯邦境內的登記、注冊。是目前醫療器械進入到俄羅斯市場的必要證書。如果沒有拿到俄羅斯醫療器械注冊證書,是禁止進口和銷售的。根據俄羅斯聯盟法規規定,未能獲得注冊證書的醫療器械屬于假冒、偽劣、不合格的醫療器械。一經被當局主管機構,將會以“危害居民生命、健康”為由被提起法律訴訟

  • 俄羅斯FSB認證技術服務商-浙江榮儀達認證

    作為一家俄羅斯檢測認證機構,浙江榮儀達一直致力于為客戶提供安全可靠的解決方案。在數字化時代,網絡安全問題日益凸顯,為了確保客戶的信息安全,我們積極尋求認證檢測機構的支持和合作。FSB包含加密工具(API、AES、RSA、WPA 甚至安裝在 HDMI 端口中的 HDCP 等算法)的商品類別需要此文件。在了解俄羅斯FSB通知技術服務商之前,我們先來了解一些基本概念。認證檢測機構是獨立的第三方機構,它對

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    游樂設施EAC認證法規TR EAEU 038/2016 關于游樂設施的安全,ТР ЕАЭС 038/2016 ?О безопасности аттракционов?TR EAEU 038/2016于2018年4月開始生效,它適用于在歐亞聯盟(EAEU)范圍內首次投入流通的移動和固定的游樂設施。TR EAEU 038/2016法規包含了游樂設施安全性的基本要求,以及游樂設施生命周期的各個過程:設

  • 俄羅斯醫療器械注冊,EAEU醫療器械認證-榮儀達認證

    根據歐亞經濟聯盟協議決定了醫療設備的共同聯盟區域市場,2022年1月1日醫療器械的歐亞聯盟市場將開始生效。關于歐亞經濟聯盟EAEU MED醫療器械注冊和專業知識的新規則草案并不意味著整個EAEU均會“默認”進行統一注冊。新規則引入了“推薦國”的概念,在該國家中,假定醫療器械注冊的整個周期都發生在專業知識階段,而“認可國家”則通過簡化的接受程序來接受專業知識的結果和條款。根據注冊規則,申請人在注冊程

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