ISO13485醫療器械質量管理體系

時間：2022-06-02

作者：臺州凱達企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
什么是ISO9001？9000和9001的區別在哪里？
ISO的全稱是國際標準化組織，我們熟悉的ISO9001、ISO14001等標準都由它頒布。國際標準組織的標準往往不是單獨一條，而是以族系的方式呈現，族系中包含體系基礎術語、體系要求、體系審核指南等。ISO9000既是族系的總稱，包含ISO9000下屬所有標準（包含ISO9001），又特指《質量管理體系——基礎和術語》，負責詮釋質量管理體系中的概念和定義。ISO9001體系是在9000族系中最重要的
BSCI與SA8000的關系
BSCI的目標 BSCI終倡議的是公平的工作條件，環保的生產流程。根據國際勞動組織（ILO）公約規定BSCI標準要求遵守所有相關國家法律，擁有集會自由和集體協商的權利，禁止歧視，**法定低工資和生活水平，確保每周工作時間不超過48小時，控管加班工時，明確的職業健康和安全規則及流程，禁止使用童工，禁止強迫勞動和懲戒措施，遵守廢棄物、排放和廢水處理的低要求，遵守化學品和其它有害物質處理的低要求。BS
ISO45001代辦服務
ISO45001代辦服務：助力企業構建職業健康安全管理新體系隨著現代企業管理理念的不斷深入，越來越多的企業開始重視職業健康安全管理體系的建設。作為一項國際認可的管理標準，ISO45001為企業提供了系統化的管理框架，幫助企業建立科學、規范的職業健康安全管理制度。對于許多企業而言，如何高效、專業地完成這一體系的認證成為了一項重要課題。專業代辦服務的價值在于能夠為企業提供全方位的支持與指導。通過系統化
【臺州ISO9000認證】如何認證ISO9000？具體流程是怎樣的？
1、首先建立文件化的質量管理體系，并實施試運行三個月以上，組織至少一次內部質量管理體系內審與管理評審，內審需覆蓋所有的場所和標準條款，并且準備好相關的質量手冊和程序文件。2、向認證機構提交申請書、申請材料等等，確認認證范圍，簽訂認證合同。3、簽完合同后進入第一階段審核，主要是文件審核，由審核組長根據認證要求對受審核方遞交的質量管理體系手冊、程序文件進行現場審查，書面告知審核結果并要求整改。4、進入