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ISO13485醫療器械質量管理體系認證申請條件和認證流程


    上海沙格醫療科技有限公司專注于美國FDA,歐盟CE認證,ISO13485等, 歡迎致電 19301220693

  • 詞條

    詞條說明

  • 食品FDA注冊流程

    食品FDA注冊流程:1. 填寫申請資料(簡單基本信息)2. 遞交資料FDA審核3. 審核通過獲取FDA注冊號食品FDA注冊周期大概5-7個工作日即可。

  • ISO13485認證的意義

    ISO13485認證的意義1、提高和改善企業的管理水平,規避法律風險,增加企業的**度;2、提高和保證產品的質量水平,使企業獲取g大的經濟效益;3、有利于消除貿易壁壘,**進入**市場的通行證;4、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率。5、通過有效的風險管理,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。6、提高員工的責任感,積極性和奉獻精神。

  • 美國FDA注冊

    FDA認證的歸類大家常說的FDA認證,通常包括下列類型:1.食品類觸碰原料的FDA檢驗2.激光產品FDA注冊3.醫療設備FDA注冊4.護膚品和日用具FDA檢驗報告5.食品類、藥物、護膚品和日用具FDA注冊FDA認證疑難問題問題一:FDA資格證書是哪個機構派發的?答:FDA注冊是沒有資格證書的,商品根據在FDA開展注冊,將獲得注冊號,FDA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽名),但沒有FDA資

  • 美國FDA認證(注冊)是什么意思?

    美國FDA認證準確來說其實是FDA注冊,FDA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是**醫療審核*機構,由美國國會即聯邦**授權,專門從事食品與藥品管理的較高執法機關。FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的**衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、藥品

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