醫療器械歐盟領域指令的分類

時間：2022-11-10

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
車輛OTTC認證-俄羅斯汽車產品及部件EAC認證
車輛OTTC認證自1992年以來，俄羅斯實施了強制性車輛認證，車輛認證已列入俄羅斯國家標準。自1998年以來，俄羅斯實施了機械車輛和拖車的認證制度。根據試驗結果，車輛及其部件可獲得型式確認證書。所有在俄羅斯制造或進口到俄羅斯超過6個月的車輛應進行強制性OTTC認證，其零部件應進行強制性OTTC認證，或部分車輛應進行強制性符合性聲明。OTTC翻譯成中文是車輛型式認證，是俄羅斯關于車輛發動機、其他輔助
鞋靴出口俄羅斯EAC認證證書申請步驟
鞋靴出口俄羅斯需要EAC認證證書。EAC是指“歐亞經濟委員會認證”，是俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯坦和亞美尼亞五個國家在經濟領域的合作組織。該認證證書是指在歐亞經濟區內銷售產品的必需證書。EAC認證證書對于在俄羅斯市場銷售產品非常重要，沒有該證書產品是無法進入俄羅斯市場銷售的。同時，獲得EAC認證證書還可以增加貿易伙伴的信任度，提升產品競爭力。俄羅斯EAC認證是一項涉及到產品質量、安全
ATEX歐盟防爆認證中國技術檢測公司
ATEX認證是歐盟對于在可能爆炸的環境中所使用的設備的安全認證，現行的ATEX防爆指令為94/9/EC標準，也稱為ATEX100A，對雇主的指令為1999/92/EC，也稱為ATEX137，是屬于CE認證中的一種，這項法規規定了擬用于潛在爆炸性環境的設備要應用的技術要求，基本健康與安全要求和設備在其使用范圍內投放到歐洲市場前必須采用的合格評定程序。歐盟ATEX防爆指令由94/9/EC更新為2014
烏克蘭無線電設備裝置認證（RED）
烏克蘭內閣2017年5月24日第355號決議通過了《無線電設備技術條例》。本技術法規是根據歐洲議會和理事會2014年4月16日的指令2014/53/EU編制的。因為在歐盟，人們普遍接受將該指令稱為“RED”(無線電設備指令)，所以我們在下文中也使用術語“RED Regulation”來指代無線電設備的技術法規。烏克蘭RED無線指令的是什么？醫療設備、用于體外診斷的醫療設備以及包含無線電模塊(Wi-