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一、醫療器械在俄羅斯的兩種注冊路徑目前醫療器械進入俄羅斯有兩種準入路徑:俄羅斯RZN國家注冊與歐亞經濟聯盟EAEU注冊。1、俄羅斯RZN國家注冊:簡稱國家注冊、RZN注冊,或舊法規注冊RZN是俄羅斯Roszdravnadzor聯邦衛生監督局的縮寫。在國家注冊路徑中,無論俄羅斯本土器械還是境外醫療器械要在俄羅斯聯邦境內合法流通,必須向RZN提起注冊申請,RZN審核通過后,頒發注冊證書,然后產品才能合
承壓設備EAC認證依據海關聯盟技術法規CU-TR?032/2013,壓力設備和壓力容器的設計和制造應確保在操作過程中消除特定風險。遵守關于壓力設備安全的技術法規CU-TR?032/2013的要求是將壓力設備推向俄羅斯和歐亞市場的先決條件。盡管CU-TR?032/2013的要求與壓力設備指令97/23/EC(PED)的要求相協調,但它們并不直接對應。壓力設備安全技術法規
EAC認證是指歐亞經濟聯盟認證,涵蓋了俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦等五個國家。如果產品需要在這些國家中銷售,就必須獲得EAC認證。EAC認證由當地的認證機構進行審核,需要提交產品的技術文件和樣品,審核通過后頒發認證證書。化工品是一種廣泛的商品類別,其在許多行業中都扮演著重要的角色。如果您的公司需要將化工品出口到俄羅斯,那么您需要知道需要哪些文件。1.合格證首先,您需要獲得一
巖棉作為一種常見的保溫材料,被廣泛應用于建筑、工業和農業等領域。在防火方面,巖棉也是一種比較理想的選擇,因為它不易燃燒,可以有效地保護建筑物的安全。而在俄羅斯市場,巖棉防火認證更是必不可少的一項要求。俄羅斯的巖棉防火認證主要由兩個部分組成:防火測試和產品認證。防火測試是指對巖棉材料進行火源接觸測試,通過測試結果評估其防火性能。而產品認證則是指在防火測試合格的基礎上,對生產廠家進行認證,以保證其生產
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
聯系人: 德米特里
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微 信: 18914071275
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