化妝品注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求

時間：2023-05-30作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：86

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• 詞條

  詞條說明

• 兒童化妝品標簽需要特別標注哪些內容？

  兒童化妝品標簽需要特別標注哪些內容？答：根據《兒童化妝品監督管理規定》*六條，一是兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注國家藥品監督管理局規定的兒童化妝品標志，即“小金盾”；二是兒童化妝品應當以“注意”或者“警告”作為引導語，在銷售包裝可視面標注“應當在成人監護下使用”等警示用語。此外，還鼓勵化妝品注冊人、備案人在標簽上采用防偽技術等手段方便消費者識別、選擇合法產品。

• 進口化妝品申報備案時產品質量安全控制要求審核規范

  在化妝品注冊備案申報時，產品質量安全控制要求是*的技術資料之一。根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，產品質量安全控制要求應包含下列內容：1、產品質量安全控制要求應有顏色、性狀、氣味等感官指標。2、質量安全指標應包含微生物指標（不需檢測的除外）和衛生化學指標。3、各指標計量單位應符合化妝品衛生規范有關要求。4、產品質量安全控制要求中涉及的原料種類和含量范圍應與產品配方相符，同時符合化妝品衛生

• 保健食品注冊的審批

  保健食品注冊的審批審評機構作出綜合審評結論及建議后，應當在5個工作日內報送國家食品藥品監督管理總局。國家食品藥品監督管理總局應當自受理之日起20個工作日內對審評程序和結論的合法性、規范性以及完整性進行審查，并作出準予注冊或者不予注冊的決定。現場核查、復核檢驗、復審所需時間不計算在審評和注冊決定的期限內。國家食品藥品監督管理總局作出準予注冊或者不予注冊的決定后，應當自作出決定之日起10個工作日內，由

• 《保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》等發布

  市場監管總局關于發布《保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》《保健食品理化及衛生指標檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》的公告根據《*人民共和國食品安全法》，經與國家衛生健康委協商一致，市場監管總局制定了《保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則(2020年版）》《保健食品原料用菌種安全