進(jìn)口化妝品申報備案時產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求審核規(guī)范

時間：2023-08-04作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：137

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  北京天健華成**投資顧問有限公司是從事化妝品、保健食品等健康產(chǎn)品研發(fā)及衛(wèi)生許可批件代理申報的專業(yè)公司。公司于2003年成立以來，幫助大量進(jìn)口及本土企業(yè)完成注冊申報業(yè)務(wù)，我們采取專業(yè)化員工+*的工作模式，業(yè)務(wù)嫻熟，技術(shù)力量雄厚。天健華成秉承科研工作者治學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)，本著誠信、務(wù)實、快捷的理念，已為國內(nèi)外保健食品、化妝品企業(yè)成功獲取上萬件批文，并在日本、美國、韓國、東歐、中國閩臺等世界各地設(shè)立了代

• 化妝品申報時對配方中使用的納米原料進(jìn)行評估時，應(yīng)提供哪些相關(guān)資料？

  對產(chǎn)品配方中含有納米原料的產(chǎn)品進(jìn)行安全評估時，應(yīng)提供原料生產(chǎn)商出具的原料質(zhì)量規(guī)格，并提供基于該原料的質(zhì)量規(guī)格和支持配方使用量的安全評估資料。

• 普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料篇

  一、產(chǎn)品檢驗報告1、備案資料中未上傳檢驗報告。2、產(chǎn)品檢驗報告中化妝品注冊和備案檢驗申請表中送檢者未簽字，送檢日期未填寫。3、檢驗報告中檢驗報告變更申請表未加蓋檢驗機構(gòu)公章。4、檢測報告送檢人（或檢測報告中送檢單位地址）與申請表中境內(nèi)責(zé)任人的相應(yīng)信息不一致，未提供相關(guān)說明。5、檢驗報告中產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。6、檢驗報告為原行政許可檢測報告復(fù)印件，未提供原經(jīng)檢驗機構(gòu)確認(rèn)的配方等資

• 保健食品備案注冊申報時，劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么？

  答：在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時，申請人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等，對原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時，對于同一產(chǎn)品，原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型，應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑