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普通化妝品備案常見問題一問一答(42期)(化妝品安全評(píng)估專刊)
問題1:企業(yè)在對(duì)化妝品安全評(píng)估報(bào)告開展自查時(shí)特殊情形產(chǎn)品的安全評(píng)估包括哪些?答:根據(jù)中檢院發(fā)布的《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》附件1化妝品安全評(píng)估報(bào)告自查要點(diǎn)的規(guī)定,特殊情形產(chǎn)品的安全評(píng)估包括氣霧劑型化妝品的安全評(píng)估、兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品的安全評(píng)估、必須配合儀器或者工具使用的產(chǎn)品的安全評(píng)估、兒童化妝品的安全評(píng)估。問題2:氣霧劑型化妝品的安全評(píng)估有哪些注意事項(xiàng)?答:由于推進(jìn)劑一般具有較強(qiáng)
化妝品備案申報(bào)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料
產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料 ?1、應(yīng)提供產(chǎn)品安全性承諾書并加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章。 2、產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與申請(qǐng)表保持一致。 3、所列原料順序與送檢配方一致。 4、應(yīng)逐一識(shí)別出配方中可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)的原料,參考《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、CIR、SCCS、《中國(guó)藥典》或已經(jīng)發(fā)表的符合數(shù)據(jù)質(zhì)量要求的相關(guān)文獻(xiàn)和測(cè)試數(shù)據(jù)等對(duì)其進(jìn)行安全性分析。 5、應(yīng)以附錄形式針對(duì)可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)
江蘇省藥監(jiān)局|牙膏備案與簡(jiǎn)化備案常見問題全解析
江蘇省藥監(jiān)局:牙膏備案與簡(jiǎn)化備案常見問題解答1.問:在江蘇省開展牙膏簡(jiǎn)化備案需要提供哪些資料?答:根據(jù)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)已上市國(guó)產(chǎn)牙膏產(chǎn)品實(shí)施簡(jiǎn)化備案管理措施的公告》(2023年 *26號(hào))要求,簡(jiǎn)化備案需要提供以下資料:?(1)牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯(lián)系方式等。委托生產(chǎn)的,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式、《化妝品生產(chǎn)許可證》等。 
新原料境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書到期了怎么辦?
根據(jù)《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*十一條規(guī)定,境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載明的授權(quán)期限到期后,應(yīng)當(dāng)在授權(quán)期限屆滿前30日內(nèi)重新提交延長(zhǎng)授權(quán)期限的授權(quán)書或按要求辦理境內(nèi)責(zé)任人變更。
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