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進(jìn)口保健食品備案及注冊(cè)分類申報(bào)指導(dǎo)
導(dǎo)讀2016年7月1日起《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》開始實(shí)施,據(jù)此國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品備案工作指南(試行)》和《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》),并在此后的時(shí)間里陸續(xù)推出了一些相關(guān)的配套法規(guī)。*后,國家將保健食品劃歸國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管轄,也還在不斷研究和推出新的法規(guī)條例。相比從前的注冊(cè)法規(guī),新的注冊(cè)與備案管理辦法修訂了不少新的內(nèi)容,注冊(cè)保健食品的難度會(huì)有所加大。很多企業(yè),
進(jìn)行化妝品注冊(cè)或備案申請(qǐng)時(shí),質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人有什么規(guī)定?
問題1:質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人任職條件有什么要求?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*三十二條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí),并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。 問題2:質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷提供哪些內(nèi)容?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*十三條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人相關(guān)專業(yè)知識(shí)和質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符
孕婦作為一個(gè)特殊的群體,在選擇化妝品時(shí),除應(yīng)考慮化妝品對(duì)自身的影響外,尤其要保證腹中胎兒的健康,因此,在化妝品的選用方面要格外謹(jǐn)慎。根據(jù)各類化妝品的不同特點(diǎn)及其對(duì)孕婦以及胎兒可能產(chǎn)生的不良影響,孕婦較好避免接觸和使用以下幾類化妝品: (1)染發(fā)產(chǎn)品 染發(fā)產(chǎn)品不但會(huì)對(duì)孕婦產(chǎn)生不良影響,容易致敏,甚至有致癌的風(fēng)險(xiǎn),而且還有可能導(dǎo)致胎兒畸形。所以,孕婦在妊娠期間不宜染發(fā)。 (2)冷燙精 燙發(fā)所用的冷燙
進(jìn)口非特殊用途(普通)化妝品調(diào)整為備案管理以后,對(duì)備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期,也就是無限期。但是境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺(tái)向化妝品監(jiān)督管理部門報(bào)送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進(jìn)口、上市銷售、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及接受行政處罰等有關(guān)情況。進(jìn)口非特殊用途(普通)化妝品調(diào)整為備案管理以后,對(duì)備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期,也就是無限期。但是境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過網(wǎng)上備
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