進行化妝品注冊或備案申請時，質量安全負責人有什么規定？

時間：2023-09-05

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品申報技術審評要點
**章總則**條為規范化妝品技術審評工作，保證化妝品行政許可公開、公平、公正，制定本技術審評要點。*二條本技術審評要點適用于**申報行政許可的特殊用途化妝品技術審評工作。*三條化妝品技術審評工作應當符合《化妝品衛生監督條例》及相關的法律法規、標準規范的要求，依據有關規定，按照風險評估原則，在科學的基礎上進行。*四條技術審評工作應當依照法定程序，遵循法定時限，提高效率。*五條化妝品技術
進口化妝品備案注冊申請應該提供什么樣的市售包裝
問：進口保健食品延續注冊生產銷售證明文件應該提交哪些材料？答：（1）根據《保健食品注冊與備案管理辦法》，保健食品延續注冊申請需提供經省級食品藥品監督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況。（2）對于無法提供省級食品藥品監管部門核實的進口保健食品生產銷售情況證明的，注冊申請人應提交書面的生產銷售情況說明，并附蓋公章或法人代表簽字的經營許可證、進口貨物報關單和銷售發票復印件。
化妝品備案人應當如何以自檢方式開展備案檢驗？
為規范備案檢驗管理，確保自檢結果準確性，遵循“誰生產、誰自檢”的原則，產品自主生產的，由備案人開展自檢并出具檢驗報告，產品委托生產的，由實際受托生產企業開展自檢并出具檢驗報告。以自檢方式開展備案檢驗的備案人或者受托生產企業能夠完成的自檢項目尚未涵蓋法規規定的全部備案檢驗項目的，可僅對能夠完成的檢驗項目開展自檢并出具相應項目的自檢報告；其他暫無能力開展的檢驗項目，可按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規范
化妝品配方填報技術指導原則哪些屬于化妝品配方成分，哪些不屬于化妝品配方成分？
問：根據《化妝品配方填報技術指導原則》（以下簡稱《指導原則》），哪些屬于化妝品配方成分，哪些不屬于化妝品配方成分？答：化妝品配方成分是指生產過程中有目的地添加到產品配方中，并在較終產品中起到一定作用的成分，包括防腐劑、防曬劑、染發劑、著色劑、保濕劑、pH調節劑、粘度調節劑等；不作為配方成分的原料/原料成分包括：（1）為了保證化妝品原料質量而在原料中添加的且在配方中較其微量的成分（如抗氧化劑等，準用