風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南

時間：2023-06-05

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
廣東省國產牙膏備案問題解答（七）
一、牙膏產品較名后，還能繼續提交原名稱的產品檢驗報告嗎？答：根據《牙膏備案資料管理規定》*二十九條規定，產品檢驗報告的受檢樣品相關產品信息應當與備案產品信息保持一致。由于較名等原因，導致檢驗報告中產品名稱等不影響檢驗或評價結果的信息與備案信息不一致的，可予以說明，并提交檢驗報告變更申請表和技術機構出具的補充檢驗報告或更正函。二、已備案的牙膏產品，如變更或增加新的生產場地，應如何提交產品檢驗報告？答
什么是化妝品備案?申報流程如何？
什么是化妝品?目前**上對化妝品的概念尚沒有統一定義。歐盟現行的《化妝品規程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態為主要目的的物質和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用
首部《普通化妝品備案資料要求》地方標準將實施
隨著《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品標簽管理辦法》等一系列配套文件的發布和施行，我國化妝品相關法規體系進一步完善。上海作為普通化妝品進口的主要口岸，2023年產品備案數量已**3萬件，約占全國總數的六成。為了在新法規體系下進一步規范備案資料填報，統一備案審查標準，上海市醫療器械化妝品審評核查中心聚焦化妝品行業需求和備案審查工作實際，抽調骨干力量成立起草小組，根據《上海市標
對于保健食品鑒別方法研究，需注意什么？
答：申請人應結合產品配方及相關研究結果等，對產品鑒別方法的科學性、適用性等進行研究。可確定產品鑒別方法的，應對該方法進行全面、準確闡述。產品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等，應滿足專屬性強、重現性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求，原則上應與原料的鑒別方法相對應，采用其他鑒別方法的，應有充足的證據理由。理化鑒別應選擇專屬性強、反應明顯的顯色反應、沉淀反應等鑒別方法。采用顯微鑒別的，