詞條
詞條說明
進(jìn)口化妝品備案辦理流程一、了解備案要求在進(jìn)行進(jìn)口化妝品備案前,需要了解相關(guān)法規(guī)和要求,包括國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布的《化妝品注冊備案管理規(guī)定》及其實(shí)施指南。了解產(chǎn)品配方、標(biāo)簽、安全性評估等方面的要求,以確保符合相關(guān)規(guī)定。二、準(zhǔn)備相關(guān)材料1. 產(chǎn)品配方資料:包括所有成分的資料,如成分名稱、來源、純度等。確保所有成分符合相關(guān)法規(guī)要求。2. 安全性評估資料:包括產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)
國家藥監(jiān)局化妝品備案生產(chǎn)經(jīng)營常見問題解答(二)
一、化妝品經(jīng)營者是否可以將大包裝化妝品“分裝”成小包裝后銷售?根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,化妝品的較小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,配制、填充、灌裝化妝品內(nèi)容物,應(yīng)當(dāng)**化妝品生產(chǎn)許可證。據(jù)此,化妝品經(jīng)營者以及在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等(以下統(tǒng)稱“化妝品經(jīng)營者”),對大包裝的化妝品“分裝”成小包裝,其行為如果接觸化妝品內(nèi)容物,則
進(jìn)口普通化妝品備案錯(cuò)題本之產(chǎn)品配方
化妝品配方成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。小編梳理了2024年上海市上半年進(jìn)口普通化妝品備案后檢查中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品配方相關(guān)高頻錯(cuò)題,提醒化妝品備案人和境內(nèi)責(zé)任人關(guān)注,避免不必要的備案后改正:圖片圖片錯(cuò)題1 產(chǎn)品配方項(xiàng)下部分原料的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱和/或INCI名稱未按照《已使用化妝品原料目錄》(2021年版)填報(bào)。小編提示配方成分的原料名稱應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊備
國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品備案注冊包裝標(biāo)簽問題的最新解答
1.進(jìn)口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時(shí)需要注意什么?按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定,進(jìn)口化妝品的注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品的銷售包裝(含說明書),以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實(shí)翻譯銷售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容,不能隱瞞,也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝(含說明書)上有相同的外文內(nèi)容,可以只翻譯一次,不需要重
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