官方解讀《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》2019

時間：2019-09-19作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：142

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• 詞條

  詞條說明

• 對于保健食品功能論證報告中功能聲稱科學依據的要求？

  答：科學依據及其相關綜述內容應當完整規范，不僅包括科學依據的來源、目錄和全文，還應當與產品的配方、工藝等技術要求進行研究比對，對產品配方及其功能聲稱科學依據充足性進行論證和綜述。文獻依據包括在國內**專業期刊或**專業期刊正式發表的科研論文；我國傳統本草典籍的有關記述；文獻分析和評價報告；**公認的食品衛生*機構、組織，或我國有關部門、*機構正式發布的**標準、國家標準、風險評估報告、統計信息

• 北京化妝品審評檢查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（第12期）

  問題1：境內責任人開通用戶權**提交的授權書有哪些要求？答：境內責任人開通用戶權限提交的授權書應當是境內責任人授權書原件及其公證書原件。境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。 問題2：境內責任人的授權書可以使用原在華申報責任單位授權書嗎？答：根據《化妝品注冊備案管理問題解答（一）》，原進口特殊化妝品在華申報責任單位授權

• 《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》起草說明

  為規范和指導化妝品安全評估工作，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》及相關法律法規、國家標準和技術規范，以及國家藥監局優化化妝品安全評估管理工作要求，國家藥監局化妝品監管司組織中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）起草了《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》（以下簡稱《提交指南（征求意見稿）》）。現將起草的有關情況說明如下：一、起草的必要性2021年，《化妝品監督管理條例》

• 關于化妝品原料安全信息資料的內容和報送

  為規范化妝品注冊備案管理工作，落實企業質量安全主體責任，保證產品質量安全，依據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）及《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等法規規定，現就進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜公告如下：一、關于化妝品原料安全信息的內容作為產品安全性評價的重要依據，化妝品原料安全信息主要包括原料質量規格、安全性風險物質控制、原料安全風險評估結論等與原料安全相關的信