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技術審評常見問題及解答1、問:對于配方中含有推進劑的防曬噴霧產品,產品執行的標準中防曬劑理化指標的控制范圍應如何正確填報答:有兩種填報方式:含推進劑方式或不含推進劑方式,但需在防曬劑指標的控制范圍后注明是否含推進劑。如防曬噴霧產品推進劑罐裝量為“推進劑總質量 : 配方原料總質量 =60:40”,防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報量為4.5%(不含推進劑),其控制范圍可以設置為3.6%-5.0%(不
化妝品風險物質的識別與評估是產品安全評估報告的重要內容。對化妝品中可能存在的安全性風險物質進行全面危害識別與評估能有效評價化妝品的潛在風險。為規范和指導化妝品安全評估工作,按照《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)要求,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)組織起草了《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》(以下簡稱《技術指導原則》),已對外發布實施
根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規定〉有關事項的公告》(2021年*35號)、《廣東省藥品監督管理局關于普通化妝品備案年度報告工作有關事宜的通告》(2023年*38號)等規定,廣州市市場監督管理局擬取消截至2023年6月30日未通過國家藥品監管局注冊備案平臺提交備案時間滿一年普通化妝品年度報告的廣州市國產普通化妝品(產品名單見附件1
1、問:化妝品定義是什么?答:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫療器械等其他品類予以監管。牙膏使用時接觸口腔粘膜,不符合化妝品定義,但按照《化妝品監督管理條例》有關普通化妝品的規定進行備案管理。香皂符合化妝品定義,但不作為化妝品監
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