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2019自貿區進口非特殊用途化妝品備案申報流程指導 天健華成 2019-01-1409:05 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監管部門(國家藥品監督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 2018年11月國家藥品監督管理局(NMPA)發布公告,將進口非特殊用途化妝品由審批制調整為備案制,并將境內責任人注
依據《化妝品監督管理條例》(以下稱《條例》),《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》)《化妝品注冊備案資料管理規定》(以下稱《規定》),國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品業界就化妝品注冊備案相關規定反映的問題,逐一進行了解答。 問:如何取得化妝品注冊備案信息服務平臺用戶?答:根據《規定》要求,境內的注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業應當通過注冊備案信息服務平臺取得化妝品注冊備案用戶后,
化妝產品執行的標準“微生物和理化指標及質量控制措施”中采用檢驗方式作為質量控制措施的應如何正確填報
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十條(五)3規定,采用檢驗方式作為質量控制措施的,應當正確填寫檢驗方法的具體名稱,并注明合理的檢驗頻次;采用《化妝品安全技術規范》以外的檢驗方法作為質量控制措施的,還應當將該方法與《化妝品安全技術規范》所載具體檢驗方法開展驗證,驗證結果應符合要求,完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。
特殊化妝品不予注冊, 再次申報資料的要求是什么,可以使用復印件嗎?
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十八條,對于非安全性原因不予注冊的特殊產品再次申請注冊時,可使用原注冊資料的復印件,同時提交不予注冊未涉及安全性的說明,包括對不予注冊原因的解釋。
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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地 址: 北京東城北京市東城區馬園胡同3號迤南
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