“特殊化妝品進口審批流程解析”

時間：2023-10-30

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
什么是化妝品備案?申報流程如何？
什么是化妝品?目前**上對化妝品的概念尚沒有統一定義。歐盟現行的《化妝品規程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態為主要目的的物質和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用
對于保健食品鑒別方法研究，需注意什么？
答：申請人應結合產品配方及相關研究結果等，對產品鑒別方法的科學性、適用性等進行研究?？纱_定產品鑒別方法的，應對該方法進行全面、準確闡述。產品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等，應滿足專屬性強、重現性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求，原則上應與原料的鑒別方法相對應，采用其他鑒別方法的，應有充足的證據理由。理化鑒別應選擇專屬性強、反應明顯的顯色反應、沉淀反應等鑒別方法。采用顯微鑒別的，
化妝品備案用戶信息相關資料是否需要逐頁加蓋公章？
化妝品用戶信息相關資料是否需要逐頁加蓋公章？答：《化妝品注冊備案資料管理規定》*五條規定化妝品注冊備案資料應當符合國家有關用章規定，簽章齊全，具有法律效力。境外企業及其他組織不使用公章的，應當由法定代表人或者企業（其他組織）負責人簽字。除**主管部門或者有關機構、注冊和備案檢驗機構、公證機關等出具的資料原件外，化妝品注冊備案資料均應由境內注冊人、備案人或者境內責任人逐頁加蓋公章。
關于化妝品新原料鼓勵創新和規范管理有關事宜的公告
為鼓勵和支持化妝品新原料研究創新，規范新原料研發使用和注冊備案管理，確保原料和產品質量安全，**消費者健康，促進化妝品產業健康發展，依據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等法規規章規定，現就加強化妝品新原料管理工作有關事宜公告如下：一、加強技術指導服務，鼓勵和支持新原料研究創新化妝品新原料研究創新是化妝品技術創新的基礎，化妝品新原料安全是產品