關于化妝品新原料鼓勵創新和規范管理有關事宜的公告

時間：2023-11-10

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
保健食品備案劑型粉劑的技術要求（2021年版）
保健食品備案劑型粉劑的技術要求（2021年版）1.粉劑概述用于保健食品備案的粉劑是以納入保健食品原料目錄的原料與輔料經粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀成品。2.粉劑產品說明書有關內容以下內容僅針對粉劑食品形態規定了需要滿足的有關要求，不涉及使用的原料輔料在制成產品時另需要符合的其他規定。產品說明書中有關內容要求如下：【適宜人群】該劑型應該適宜于所有人群【不適宜人群】該劑型暫無特定的不適宜人群【食用量
藥監政策速覽（第34期）明確化妝品質量安全負責人從業條件認定問題
近日，針對有關省級局對化妝品質量安全負責人從業條件認定的問題，國家藥監局進行了研究和答復。國家藥監局指出，根據《化妝品監督管理條例》規定，化妝品質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業知識，并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。鑒于藥品、醫療器械、特殊食品等健康相關產品生產或者質量安全管理的原則與化妝品生產或者質量安全管理的原則基本一致，根據法規立法原意和監管實際，化妝品質量安全負責人
化妝品備案申報簡明教程
自2018年11月國家藥品監督管理局（NMPA）發布公告，將進口非特殊用途化妝品由審批制調整為備案制后，市場強烈需要全新的政策指導。天健華成化妝品注冊部順應需求，提供此文。但由于成文之時相關配套法規并未完善，所以文中疏漏或在所難免，望諸君預知。凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常
境外牙膏產品境內誰來備案？
境外牙膏產品境內誰來備案？答：根據《牙膏監督管理辦法》*六條規定，境外牙膏備案人應當*我國境內的企業法人作為境內責任人辦理備案，協助開展牙膏不良反應監測、實施產品召回，并配合藥品監督管理部門的監督檢查工作。