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本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
江蘇省藥監(jiān)局:牙膏備案與簡化備案常見問題解答1.問:在江蘇省開展牙膏簡化備案需要提供哪些資料?答:根據(jù)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關于對已上市國產牙膏產品實施簡化備案管理措施的公告》(2023年 *26號)要求,簡化備案需要提供以下資料:?(1)牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯(lián)系方式等。委托生產的,還應當同時提交實際生產企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式、《化妝品生產許可證》等。 
答:產品屬性名應正確表明產品的劑型或形態(tài)。《食品生產許可分類目錄》所列保健食品劑型名稱有規(guī)定的,產品屬性名應符合其規(guī)定。無規(guī)定但有適用的國家相關標準的,產品屬性名應符合國家相關標準的食品分類;無適用的國家標準的,應符合《中國藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名。既無國家相關標準,也不屬于《中國藥典》制劑通則規(guī)定的,產品屬性名應符合產品形態(tài)與食用方法,以及類似產品屬性名,并有充足依據(jù)支持。對于阿膠類保健食品,
化妝品安全評估專刊|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答(第三十二期)
問題1:化妝品安全評估資料何時實施分類管理?化妝品注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時是否可以繼續(xù)提交簡化版安全評估報告?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)規(guī)定,自2024年5月1日起對化妝品安全評估資料實施分類管理,允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結論,安全評估報告由化妝品企業(yè)存檔查。2025年5月1日前,化妝品注冊人、備案人申
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