【答疑解惑】上海市普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見(jiàn)問(wèn)題（一）----備案申請(qǐng)表（下）

時(shí)間：2023-06-12作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：86

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定

  **章 總 則**條 為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作，保證化妝品注冊(cè)、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。*二條 在*人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)化妝品注冊(cè)或辦理備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，以科學(xué)研究為基礎(chǔ)，對(duì)提交的注冊(cè)備案資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯

• 公司優(yōu)勢(shì)

  公司優(yōu)勢(shì) 專(zhuān)業(yè)化背景 在多年實(shí)踐中造就了一支專(zhuān)業(yè)化的化妝品、健康食品注冊(cè)備案人才梯隊(duì)，公司實(shí)行注冊(cè)經(jīng)理、注冊(cè)總監(jiān)和審評(píng)*預(yù)審組“三級(jí)質(zhì)控”制度，高效率、重安全，使申報(bào)的專(zhuān)業(yè)性居同類(lèi)公司**。 標(biāo)準(zhǔn)化流程 ?①產(chǎn)品配方等基礎(chǔ)資料必經(jīng)公司*組認(rèn)證通過(guò)后方可正式簽約；②嚴(yán)格設(shè)計(jì)產(chǎn)品申報(bào)方案，實(shí)施制度化的全程跟蹤；③組織*評(píng)委團(tuán)在評(píng)審會(huì)前預(yù)審；④安排技術(shù)公關(guān)，保證在**時(shí)間提交補(bǔ)充資料。

• 化妝品名稱(chēng)標(biāo)注及化妝品原料安全信息填報(bào)的過(guò)渡期政策調(diào)整問(wèn)題（北京藥監(jiān)局）

  問(wèn)題1：關(guān)于化妝品原料安全信息填報(bào)的過(guò)渡期政策調(diào)整答：根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*34號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公告”）規(guī)定，對(duì)化妝品原料安全信息資料報(bào)送相關(guān)政策實(shí)施過(guò)渡期進(jìn)行以下調(diào)整：（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人在申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和公告要求，填報(bào)產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安

• 兒童化妝品備案資料對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告有哪些要求？

  兒童化妝品備案資料對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告有哪些要求？答：依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》以及《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*13號(hào)），宣稱(chēng)嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。兒童化妝品備案檢驗(yàn)報(bào)告必須由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具，不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開(kāi)展自檢并出具。