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獨聯體國家當初有13個,但是部分已加入了歐盟,屬于的主要有俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、烏克蘭、吉爾吉斯斯坦、烏茲別克斯坦、塔吉克斯坦等幾個國家相對還保持點獨立性。其中,俄羅斯,哈薩克,烏克蘭,烏茲別克等幾個國家的醫療器械,有自己的一套注冊的規范與流程,大致簡單對比一下。俄羅斯醫療器械注冊證需要樣品寄到俄羅斯測試,但是不來我們國內審廠,臨床也是在俄羅斯處理,哈薩克斯坦醫療器械注冊證一般以審廠為主,
CPR:Construction Product Regulation,305/2011/EUCPD(89/106/EEC)從2011年5月9日起被CPR(305/2011)取代。CPR已經進入強制實施,但其主要實質部分內容將從2013年7月1日起強制實施,目前已經實施的部分主要是Notified body(NB)和Technical Assessment Body的指定和公告部分。(注:CPR于
近年來,電動二輪車在國內的普及程度越來越高。伴隨著電動二輪車的普及,電池電芯的出口也成為了一個重要的話題。近期,有消息稱中國的電動二輪車電芯將被出口至俄羅斯。那么,這些電芯需要做哪些認證呢?首先,需要了解的是,俄羅斯對于電池電芯的認證標準主要由兩個部分組成:GOST R 41.82-2018和GOST R 41.83-2018。前者是關于鋰離子電池的通用要求,后者則是關于鋰離子電池測試方法的標準。
作為一種廣泛應用于危險場所的照明設備,LED防爆燈已經成為了許多企業和機構必不可少的裝備。然而,在俄羅斯等國家,為了**人員和設備的安全,LED防爆燈必須通過相應的認證流程方可使用。本文將介紹LED防爆燈在俄羅斯的EAC認證流程。首先,需要明確的是,EAC認證是指在歐亞經濟聯盟(EAEU)范圍內銷售產品所必須的認證。俄羅斯是EAEU成員國之一,因此,在俄羅斯銷售的LED防爆燈必須取得EAC認證。E
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