詞條
詞條說(shuō)明
**條 申請(qǐng)化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報(bào)資料的一般要求如下: (一)**申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請(qǐng)備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、官方證明文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
Q1完整版安全評(píng)估報(bào)告中產(chǎn)品的穩(wěn)定性評(píng)價(jià)、產(chǎn)品與包材相容性評(píng)價(jià)、產(chǎn)品防腐劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)是否接受企業(yè)自建方法?A化妝品注冊(cè)人、備案人可以依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、**標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指南或自建方法開(kāi)展相關(guān)研究,并在安全評(píng)估報(bào)告中提交相關(guān)測(cè)試或者評(píng)估結(jié)論。Q2化妝品注冊(cè)人、備案人開(kāi)展相容性研究時(shí),對(duì)于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”?A對(duì)化妝品配方體系近似、與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體包裝材
進(jìn)行化妝品注冊(cè)或備案申請(qǐng)時(shí),送檢樣品是否可以用試制樣品?
進(jìn)行化妝品注冊(cè)或備案申請(qǐng)時(shí),送檢樣品是否可以用試制樣品?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》*十一條“化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)一次性向一家受理注冊(cè)或備案檢驗(yàn)申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱一家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu))提供產(chǎn)品檢驗(yàn)所需的全部樣品。送檢樣品應(yīng)當(dāng)是包裝完整且未啟封的同一批號(hào)的市售樣品,送檢時(shí)尚未上市銷售的產(chǎn)品,可以為試制樣品。”
化妝品新原料注冊(cè)備案時(shí)文件中的外文資料有哪些要求
《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定,化妝品新原料注冊(cè)和備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字。除注冊(cè)商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用的其他文字,以及我國(guó)法規(guī)文件中使用的英文縮寫簡(jiǎn)稱等外,所有使用其他文字的資料均應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。
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