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詞條說明
1.問:普通化妝品備案是否存在有效期?答:原國家食品藥品監督管理總局《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(2013年*10號)規定,應當自備案之日起,每滿4年重新確認產品備案信息,不再生產的,企業應當主動注銷原備案信息。2021年《化妝品注冊備案管理辦法》實施后,普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報告制度。根據國家藥監局《關于實施有關事項的
問:牙膏簡化備案需關注哪些時間節點?答:(1)自2023年10月1日起至2023年11月30日止,牙膏備案人可通過備案平臺提交簡化資料,對已上市的牙膏產品進行備案。?(2)首批產品上市銷售日期在2021年1月1日之前的,簡化備案資料以外的產品備案資料可由備案人留檔備查;首批產品上市銷售日期在此后的,備案人應當于2025年12月1日前通過備案平臺提交完整的備案資料。?(3)簡化備
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求?答:依據《化妝品注冊備案資料管理規定》以及《國家藥監局關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》(2023年*13號),宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產品的毒理學試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構出具,不可以由化妝品備案人或受托生產企業按照化妝品技術規范相關要求開展自檢并出具。
根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規定〉有關事項的公告》(2021年*35號)、《廣東省藥品監督管理局關于普通化妝品備案年度報告工作有關事宜的通告》(2023年*38號)等規定,廣州市市場監督管理局擬取消截至2023年6月30日未通過國家藥品監管局注冊備案平臺提交備案時間滿一年普通化妝品年度報告的廣州市國產普通化妝品(產品名單見附件1
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
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