吉林藥品醫(yī)療器械課題研究服務

時間：2023-11-17

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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浙江藥包材登記評估服務
浙江藥包材登記評估服務。藥包材登記是藥品注冊事項中一項非常重要的內容，那么大家可能會產生疑問：藥包材登記有什么要求，需要什么材料，向什么部門申請，是不是申請了就能通過，難度大嗎？下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項：1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產信息。4、質量控制（質量標準、分析方法的驗證、質量標準制定依據）。5、批檢驗報告。6、穩(wěn)定性研究。7、
藥品委托生產答疑
CIO在線已上線課程：藥品生產答疑會?**期?委托生產、MAH、許可證申請相關，本次課程主要是就藥品生產有關事宜的熱點問題進行探討和解答，可以幫助學員了解到與藥品委托生產、MAH（藥品上市持有人）、生產許可證申請等相關問題，拓展理論知識，增強工作技能，課程詳情請搜索“CIO在線”或聯(lián)系客服咨詢藥品委托生產MAH答疑資訊。本次培訓課程包含：一、委托生產事宜；二、MAH事宜；三、《
浙江特醫(yī)食品怎么注冊
浙江特醫(yī)食品怎么注冊。在《食品安全法》中規(guī)定，特殊醫(yī)學用途配方食品應當經國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。CIO就為大家簡單介紹以下申請要求、材料和流程等信息方便大家進行注冊。大家也可以聯(lián)系CIO客服了解更多資訊內容。特殊醫(yī)學用途配方食品（下稱“特醫(yī)食品”）與一般的蔬菜水果米飯零食等食品不同，它經過專門的加工配制，主要是為了滿足一些對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，但有進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特
浙江體外診斷試劑注冊要什么資料
浙江體外診斷試劑注冊要什么資料？體外診斷試劑是指在體外使用，用來檢測人體樣本（如血液、尿液、組織等）中的生物標志物的試劑。CIO合規(guī)保證組提供體外診斷試劑注冊要求，注冊材料要求，注冊流程周期，費用等事項解答。如有需要可聯(lián)系CIO客服了解。第二類和第三類體外診斷試劑需要進行注冊，并獲得批準才能上市銷售。體外診斷試劑產品需要經過嚴格的研發(fā)和質量控制，以確保其可靠性和準確性。在注冊時需要申請人提供監(jiān)管信