93.0潔凈室的知識

時間：2020-01-05

作者：蘇州舒靜儀器自控設備有限公司

詞條
詞條說明
104.0潔凈室壓差的控制
? 104.0潔凈室壓差的控制嚴格控制潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是**生產房間空氣潔凈度的重要環節。不同潔凈級別的潔凈室及潔凈區與非潔凈區之間的壓差應大于5帕斯卡，潔凈區與室外壓差應大于10帕斯卡，且送風、回風和排風系流的啟閉應聯鎖并按順序操作,這樣可以避免空氣倒流，減少低級別塵埃對潔凈室環境的污染。 ?這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環境之間、設施內各空間之間保持規定
潔凈區級別與監測
? 潔凈區級別與監測一潔凈級別的標準無菌藥品的生產所需的潔凈區可以分為4個級別： A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域**均勻送風，風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可
83.0塵埃粒子計數器/激光塵埃粒子計數器選購指南
? 83.0塵埃粒子計數器/激光塵埃粒子計數器選購指南塵埃粒子計數器/激光塵埃粒子計數器選購指南【塵埃粒子計數器基本原理】空氣中的微粒在光的照射下會發生散射，這種現象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關。但是就散射光強度和微粒大小而言，有一個基本規律，就是微粒散射光的強度隨微粒的表面積增加而增大。這樣只要測定散射光的強度就可推知微粒的大小，
91.0生物安全柜新標準
? 91.0生物安全柜新標準 ?范圍本標準規定了生物安全柜的定義、產品分級與分類、設計與制造要求、性能、測量儀器、測量方法、檢驗規則及標志、包裝、運輸、儲存等。本標準適用于微生物學、生物醫學、基因重組、醫療衛生、生物制品、科學研究、*事業等領域使用的生物安全柜。 2.?引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有