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企業車間GMP認證所需資料(概要)


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  • 【潔凈室檢測】潔凈室檢測一般檢測哪些內容?

    首先,我們要看是什么行業,不同的行業,標準也不一樣。比如藥廠,需要找當地藥檢所,檢測標準就是新版GMP規范潔凈室標準;電子行業的話,需要到當地藥檢所或質監局檢測,標準是設計的ISO潔凈室標準;如果是手術室,人和凈化建議你找當地衛生防疫檢測所,檢測標準是手術室相關標準規范。檢測項目一般為:換氣次數與風量選一(潔凈級別指標)、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有A級區(100

  • 【發熱門診環境驗收】發熱門診及病房穿脫防護用品要求

    根據傳染病傳播途徑及崗位設置要求,實施標準預防,正確使用防護用品。(一)低風險地區或非新冠肺炎流行期間1.應穿工作服、醫用外科口罩。可選:隔離衣、醫用防護口罩、圓帽、醫用手套、護目鏡/防護面屏、工作鞋。注明:工作服應采用圓領分體式樣,應覆蓋所有內襯衣物,確保內襯衣服不會受到污染。2.醫用防護口罩、隔離衣、醫用手套、護目鏡/防護面屏等在采集患者咽拭子標本、氣管插管等可能引起分泌物及血液噴濺情況下使用

  • 【發熱門診環境驗收】集裝箱式發熱門診的優勢

    集裝箱式發熱門診較大的特點和便利之處,在于其實現了一站式服務,發熱病人的就診、檢驗、采樣、**、繳費等就診流程都不需要進入醫院大堂,全部在此門診完成,避免交叉感染。同時,體溫異常者也會由專人直接引導至此就診,有效分流發熱病人,降低感染風險,確保整個預檢防控工作有序、高效地進行,“早發現、早報告、早隔離、早**”。發熱門診的位置選擇、分區設置、人員配置、流程管理等諸方面嚴格按照相關要求,科學布局、設

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