**凈工作臺檢測 生物安全柜和**凈工作臺的區(qū)別

時(shí)間：2022-09-12作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：178

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  詞條說明

• 廣工微潔凈環(huán)境宣傳冊

• 超凈工作臺檢測

  **凈工作臺多為100級的，主要分兩類，一類是水平層流，另一類是垂直層流。根據(jù)操作結(jié)構(gòu)分為單邊操作及雙邊操作兩種形式，按其用途又可分為普通凈工作臺和生物凈工作臺。注意：**凈工作臺（clean?bench）與生物安全柜（Biosafety?Cabinet）不同。凈工作臺只能保護(hù)在工作臺內(nèi)操作的試劑等不受污染，并不保護(hù)工作人員，而生物安全柜是負(fù)壓系統(tǒng)，能有效保護(hù)工作人員。**凈工作臺用

• 醫(yī)療器械廠房選址的要求

  醫(yī)療器械廠房選址的要求醫(yī)療器械GMP廠址選擇時(shí)應(yīng)考慮：所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源。還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。醫(yī)療器械GMP廠區(qū)的環(huán)境要求：廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制場塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。廠區(qū)的總體布局要合理：不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔

• 無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間環(huán)境潔凈度檢測

  無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間環(huán)境潔凈度檢測無菌車間的第三方潔凈室檢測項(xiàng)目無論是在潔凈項(xiàng)目建設(shè)驗(yàn)收階段還是運(yùn)行維護(hù)階段都需要做一定的檢測項(xiàng)目，以確保潔凈的環(huán)境滿足生產(chǎn)和研發(fā)需求。潔凈室建成投產(chǎn)后需要進(jìn)行性能測量和驗(yàn)收，系統(tǒng)大修或較新時(shí)也需要進(jìn)行全面測量。測量前要了解凈化空調(diào)系統(tǒng)的平面圖、截面圖和系統(tǒng)圖及工藝布置，以及對空氣環(huán)境條件、潔凈度、等級、溫度、濕度、風(fēng)速等的要求。空氣處理方案 回風(fēng)、排風(fēng)量及氣流組織