世界藥典液體進行不溶性微粒檢查匯集

時間：2018-06-20

作者：上海億器智能科技有限公司

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詞條說明
世界藥典液體進行不溶性微粒檢查匯集
早在1975年提出對大體積單劑量的液體進行不溶性微粒檢查，采用濾膜過濾后用顯微鏡和測微尺進行微粒大小的測量并計數，計算出每1mL中所含大于10μm和25μm粒子的數量。后來美國藥典把不溶性微粒檢查方法逐步擴大了應用范圍，其中包括大體積多劑量制劑、小體積單劑量制劑乃至非水溶性制劑、粉針制劑等。大多數藥典中使用PLD-601A藥典不溶性微粒檢查儀。直到1995年出版的美國藥典，在原有顯微鏡法的基礎上
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