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USP788和CP0903不溶性微粒檢測發展歷程概況及現有方法介紹
不溶性微粒的檢測對注射用藥來講是必須要檢測的一個指標,在很早之前這個指標的檢測是沒有要求的!今天我們來梳理下UPS788和CP0903對不溶性微粒指標檢測的發展過程和未來的趨勢,希望可以給廣大的制藥**帶來些許有用的信息和幫助。也歡迎大家來電咨詢溝通。上海梓夢科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發展歷程1905 –USP**將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒有提及
上期我們說了光阻法的操作規程,這期我們繼續介紹關于顯微計數法不溶性微粒儀的操作規程。那今天梓夢科技編輯部的小編就從什么是顯微計數法說起吧! 顯微計數法是將一定體積的供試液濾過,使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上,在100倍顯微鏡下,用經標定的目鏡測微尺分別測定其較長直徑在10μm以上(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒,根據過濾面積上的微粒總數,計算出被檢測的供試液每1ml(或每個容器)
《梓夢科技》微流成像顆粒分析系統采用高頻成像檢測器對動態連續的樣品中的顆粒物進行靜態的圖像捕獲,獲取一系列的數據照片,并通過軟件對顆粒物進行形態學參數描述和計數分析,根據形態學參數可對顆粒進行大致分類,比如蛋白聚體、硅油、氣泡、纖維等。蛋白質藥物易于形成可見或亞可見(在顯微鏡下可見)的聚集體,從而影響效果,這種聚集體會損害藥物的療效。因此準確地檢測和表征這種聚集非常重要。微流成像顆粒分析系統是一種
納米粒度和zeta電位的測試方法有很多種,粒度可以采用動態光散射原理、超聲波衰減法、電鏡等來做測試,zeta電位測試方法主要有相位分析光散射(PALS)法、電聲法、流動電位法、顯微電泳法等。每種方法都有其各自的優劣勢。今天就動態光散射測試納米粒度和相位分析光散射(PALS)法測試zeta電位做個介紹。一、納米粒度及zeta電位分析儀的應用領域:隨著科技的發展納米粒度及zeta電位分析儀的應用領域很
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