解析不溶性微粒和可見異物的區(qū)別和檢測方法

時間：2023-08-30作者：上海梓夢科技有限公司瀏覽：125

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• 解析不溶性微粒和可見異物的區(qū)別和檢測方法

  不溶性微粒是指存在于供用劑、無菌原料藥中的肉眼看不見的非代謝性的不溶性物質(zhì)，通常粒徑＜50μm。可見異物系指存在于劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。不溶性微粒和可見異物的共同點(diǎn)：都是非有效的不溶性物質(zhì);不溶性微粒和可見異物的不同點(diǎn): 1)、可見異物為肉眼可見,不溶性微粒還包括肉眼不可見的細(xì)小微粒; 2)、檢

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