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一.為什么要使用顯微計數法不溶性微粒儀來檢測美國藥典USP788, USP789,USP1788和中國藥典CP0903對不溶性微粒的檢測做了明確規定,可以采用兩種方法,**種方法為光阻法不溶性微粒儀,*二種方法為顯微計數法不溶性微粒,也叫顯微鏡法不溶性微粒儀。光阻法不溶性微粒儀由于其操作的便捷性,眾多客戶選擇其方法,但是有些特殊制劑(如乳劑,脂質體,混懸劑,滴眼劑,疫苗等)測試無法采用光阻法,只能
上海梓夢科技有限公司是一家專注于生物醫藥行業和材料分析表征,秉承為客戶著想,專注服務于客戶,提供整套納米粒度及Zeta電位分析儀的方案,下面就是關于納米粒度及Zeta電位分析儀的操作規程。 介紹納米粒度及Zeta電位分析儀的操作規程之前,請允許我先介紹關于納米粒度及Zeta電位分析儀的操作原理。納米粒度及zeta電位分析儀的操作原理是當激光照射到分散于液體介質中的微小顆粒時,由于顆粒的布朗運動引
關于凝膠的粒度檢測分析方法凝膠的物理解釋:溶膠或溶液中的膠體粒子或高分子在一定條件下互相連接,形成空間網狀結構,結構空隙中充滿了作為分散介質的液體(在干凝膠中也可以是氣體),這樣一種特殊的分散體系稱作凝膠。沒有流動性,內部常含有大量液體。凝膠的性質介于固體和液體之間,從外表看,它成固體狀或半固體狀,有彈性;但又和真正的固體并不一樣,其內部結構的強度往往有限,易于破壞。&nb
USP788和CP0903不溶性微粒檢測發展歷程概況及現有方法介紹
不溶性微粒的檢測對注射用藥來講是必須要檢測的一個指標,在很早之前這個指標的檢測是沒有要求的!今天我們來梳理下UPS788和CP0903對不溶性微粒指標檢測的發展過程和未來的趨勢,希望可以給廣大的制藥**帶來些許有用的信息和幫助。也歡迎大家來電咨詢溝通。上海梓夢科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發展歷程1905 –USP**將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒有提及
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