顯微計數(shù)法不溶性微粒儀應(yīng)用于mRNA疫苗注射劑

時間：2022-02-18作者：上海梓夢科技有限公司瀏覽：384

上海梓夢科技有限公司專注于顯微計數(shù)法不溶性微粒儀,不溶性微粒儀等

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  詞條說明

• 顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程

  上期我們說了光阻法的操作規(guī)程，這期我們繼續(xù)介紹關(guān)于顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程。那今天梓夢科技編輯部的小編就從什么是顯微計數(shù)法說起吧！ 顯微計數(shù)法是將一定體積的供試液濾過，使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上，在100倍顯微鏡下，用經(jīng)標(biāo)定的目鏡測微尺分別測定其較長直徑在10μm以上（≥10um）和25μm以上（≥25um）的微粒，根據(jù)過濾面積上的微粒總數(shù)，計算出被檢測的供試液每1ml（或每個容器）

• 顯微計數(shù)法不溶性微粒儀優(yōu)缺點有哪些？

  不溶性微粒檢查法（《中國藥典》2010年版二部附錄IX C）系在可見異物檢查符合規(guī)定后，用以檢測靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射液無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量，中國藥典》規(guī)定了兩種檢查方法即光阻法和顯微計數(shù)法。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。但隨著光阻法收錄入藥典作為

• 為什么選擇顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀

  梓夢科技：USP788和中國藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的檢測有兩種方法，**法為光阻法，*二法為顯微鏡法也就是顯微計數(shù)法。為什么要選擇顯微計數(shù)法?**：當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù) 。*二：光阻法不適用對于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品，在檢測不溶性微粒時要采用*二法（顯微計數(shù)法）來檢測。例如：注射液脂質(zhì)體

• 怎樣用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測眼用注射劑

  ? ? ?在我們的日常生活中，很多時候當(dāng)眼睛不舒服時會用到滴眼液，嚴(yán)重的甚至?xí)玫窖塾米⑸鋭Ｓ玫难塾脛┯械窝垡骸⒀蹆?nèi)注射劑、眼膏劑和眼用凝膠劑。今天上海梓夢科技有限公司的小編就以生活中我們常用的眼內(nèi)注射液為例來說明眼內(nèi)注射液在使用之前需要做哪些檢測步驟。在說檢測步驟之前梓夢科技的小編陳述一下不溶性微粒的概念，不溶性微粒（英文名：Sub-visible Partic