澳大利亞口罩TGA/ARTG認證簡介

時間：2020-08-25

作者：杭州瑞諾標準技術服務有限公司

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澳大利亞口罩TGA/ARTG認證簡介
口罩進入歐洲市場需要拿CE認證。進入美國市場就需要拿FDA認證。進入澳大利亞市場，則需要拿 TGA 認證。TGA 證書，其實相當于國內的醫療器械產品注冊證;拿到證才能在澳大利亞市場進行合法供應和銷售，也可以**會進入澳洲當地醫院、藥店、全科診所、牙醫診所等衛生護理機構的正式采購清單。否則，光有CE或FDA證書，是不可能在澳大利亞市場上銷售的，連海關都進不了。但是，在開始注冊申請前，首先需要確保獲得
壓力設備PED認證
歐共體承壓設備指令(Pressure Equipment Directive 97/23/EC，簡稱PED)的CE標志認證已于2002年5月29日起強制執行。歐共體是我國僅次于日本和美國的*三大貿易伙伴，因此，該指令的實施理所當然地引起我國鍋爐壓力容器行業，特別是出口企業的關注。近幾年來，隨著我國鍋爐壓力容器制造企業質量水平和管理水平的不斷提高，特別是ASME鍋爐壓力容器持證企業的*增加，使越來
歐盟CE認證
“CE”是法文“Conformit é Europ é ene”的縮寫，意為“符合歐洲 (標準)” 。“CE Marking”，即 CE 標志，于 1993 年簽署的歐盟產品指令 98/68/EEC 中被正式提出， CE 標志成為歐盟國家統一的強制性產品認證標志。換言之，沒有 CE 標志，就不能進入歐盟市場。產品上施加 CE 標志，意味著其制造商宣告：該產品符合歐洲的健康、安全、環保和消費者保護
印度BIS-ISI認證介紹
印度標準局(The Bureau of Indian Standards)，簡稱BIS，具體負責產品認證工作。BIS下設5個地區局和19個分局。印度當地法規要求：1. 國外生產商須經印度儲備銀行許可在印度設有聯絡處或分公司，該聯絡處或分公司應遵守BIS所有的法令、章程和規則;2. 印度與該國**簽有關于BIS法令、章程和規則以及懲罰規定實施應用的備忘錄;3. 該生產商在印度*一個授權代理，該代理