詞條
詞條說明
要的,食品、藥物和化妝品條例510(k)部分要求:如果醫(yī)療器械生產(chǎn)商打算**將一項(xiàng)設(shè)備引入商業(yè)流通或再引入一項(xiàng)顯著改變或修改的設(shè)備,他們需要提交適用設(shè)備的上市前通知。這一過程讓FDA能夠確定設(shè)備是否同于市場上已存在的一項(xiàng)設(shè)備,以確保市場上所有醫(yī)療器械的安全和有效性。 FDA 510(k)第三方審查方案使得外部的FDA認(rèn)可合格評(píng)定組織,能夠進(jìn)行510(k)審查。該方案的目的在于維持高質(zhì)量的510(k
2005年起,歐盟較新頒布針對與食品接觸物質(zhì)的指令2004/1935/EC 全稱:Regulation (EC) No 1935/2004 of THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 27 October 2004-on materials and articles intended to come into contact with foo
隨著消費(fèi)者對皮革品質(zhì)的不斷追求和綠色消費(fèi)潮流意識(shí)的加強(qiáng),商家們同時(shí)面對著皮革市場帶來的無限商機(jī)和巨大挑戰(zhàn)。無論是皮革生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)者或是采購單位,都需要對皮革的物性、化性及產(chǎn)品較終性能做到充分的了解,確保選用正確的材料生產(chǎn)出客戶滿意的產(chǎn)品。因此,有越來越多的客戶來到NormalTCI諾莫檢測,為皮革、皮具及手袋產(chǎn)品尋求快速專業(yè)的測試方案。 主要服務(wù)內(nèi)容包括: ●手袋和小行李箱 手提帶的力度和牢
NormalTCI諾莫檢測能夠讓您的醫(yī)療器械相比直接提交給FDA較快地得到審查和通過。我們提供了**輪獲得成功510k提交的較大可能。通過提高您**提交成功地可能性和加快FDA 510(k)流程,我門幫您將您的醫(yī)療產(chǎn)品較快地遞送給客戶,進(jìn)而提高您機(jī)構(gòu)的利潤性。 我們測試的醫(yī)療器械產(chǎn)品 麻醉學(xué) 綜合及整形外科 眼科 心血管 綜合醫(yī)院 整形外科 臨床 血液學(xué) 病理學(xué) 化學(xué) *學(xué) 物理醫(yī)學(xué) 牙科 微生
公司名: 杭州諾莫檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 趙志偉
電 話:
手 機(jī): 13758214593
微 信: 13758214593
地 址: 浙江杭州濱江區(qū)浙江省杭州市濱江區(qū)江陵路88號(hào)9幢
郵 編:
網(wǎng) 址: normal.b2b168.com
公司名: 杭州諾莫檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 趙志偉
手 機(jī): 13758214593
電 話:
地 址: 浙江杭州濱江區(qū)浙江省杭州市濱江區(qū)江陵路88號(hào)9幢
郵 編:
網(wǎng) 址: normal.b2b168.com
大型軍事模型出租軍事展租賃 五一大型軍事展覽設(shè)備出售
¥7000.00
¥2280.00
¥99.00
¥10000.00
2026成都生物醫(yī)藥及技術(shù)裝備展覽會(huì)
¥8000.00