詞條
詞條說明
ISO 13485(我國等同采用為YY/T 0287)是醫(yī)療器械行業(yè)較具有*性的**質(zhì)量體系標準。依據(jù)ISO 13485(YY/T 0287)可以建立、實施和運行有效的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。ISO13485是在ISO 9001的基礎(chǔ)上強調(diào)了醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)要求,對組織架構(gòu)、質(zhì)量負責人職責、產(chǎn)品的質(zhì)量控制、過程追溯、風險管理、與監(jiān)管機構(gòu)溝通及質(zhì)量事故、產(chǎn)品市場監(jiān)督管理等方面提出了較嚴格的控制
產(chǎn)品有CB怎么申請PSE認證PSE認證是日本針對電氣用品的一個強制性安全認證,是日本電氣用品的強制性市場準入制度。根據(jù)產(chǎn)品不同,PSE認證又分為“特定電氣用品”(A類)和“非特定電氣用品”(B類),前者銘牌貼菱形PSE標志,后者銘牌貼圓形PSE標志,不同類別產(chǎn)品PSE認證費用不同。產(chǎn)品如果已經(jīng)有了在有效期范圍內(nèi)的CB證書,那么再來申請PSE認證,由其是PSE特定類產(chǎn)品,時間和周期方面都能有很大的優(yōu)
NCC是閩臺通訊傳播**(The National Communications Commission ) 的簡稱,主要管控在閩臺市場流通和使用的通信信息類設(shè)備:?1. LPE:Low Power Equipment即低功率設(shè)備(例如:藍牙、WIFI類設(shè)備);2. TTE:Telecommunications Terminal Equipment即通訊終端設(shè)備(例如:手機、平板類設(shè)備)
CB發(fā)布家用電器安全標準 IEC 60335-1:2020新法規(guī)標準要求
2020年9月2日,**電工**(IEC)發(fā)布了*6版IEC 60335-1, 家用和類似用途電器的安全 *1部分:通用要求。它將與在此版本基礎(chǔ)上制定的IEC 60335相應(yīng)*2部分結(jié)合使用。新法規(guī)標準要求與舊版本IEC 60335-1:2010 +AMD1:2013+AMD2:2016相比較,新版本包含以下重大技術(shù)變更(次要變更未列出):較新了本標準的文本,使之與標注日期的規(guī)范性引用文件的較新
公司名: 深圳市華商技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 陳霞
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