【FDA注冊】FDA注冊申請注意事項

時間：2021-09-24作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：140

上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認證,醫(yī)療器械CE認證,FDA510(k)認證,FDA咨詢,歐盟授權代表等

• 詞條

  詞條說明

• 什么是歐盟授權代表？

  什么是歐盟授權代表？歐盟授權代表(European?Authorised?Representative?或European?Authorized?Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。--?新方法

• 【醫(yī)療器械CE認證】CE認證的產(chǎn)品類型

  CE認證的產(chǎn)品類型1、電源CE認證：通信電源、開關電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電2、燈具CE認證：吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺燈燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節(jié)能燈、T8燈管等；3、家電CE認證：風扇、電水壺、音響、電視機、鼠標、吸塵器等；4、電子CE認證： 耳塞、路由器、手機電池、激光筆、振動棒等；5、通訊類產(chǎn)品CE認證 ：電話機、有線電話無線主副

• 企業(yè)文化

  企業(yè)獲得了歐盟公告機構簽發(fā)的合作授權書，與美**窗AAMA協(xié)會和NFRC協(xié)會、英國WRAS以及**多家*機構建立了密切的合作關系。

• 【FDA咨詢】醫(yī)療器械FDA注冊

  1.醫(yī)療器械FDA注冊：包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA官網(wǎng)上查詢到相關信息。費用包括兩個方面，一個是美國收取的FDA年費，這個費用以美金的形式直接付給FDA財政，每年的10月1號-12月31號續(xù)交下一年的年費，以維持FDA注冊的有效性，年費的金額每年也都不一樣。另一個是咨詢公司收取的代理費用。2.食品FDA注冊：食品FDA注冊跟醫(yī)療器械