EN71認(rèn)證機(jī)構(gòu)

時間：2021-09-30作者：深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：149

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  詞條說明

• 【美國FDA注冊】哪些醫(yī)療器械需要做FDA？

  我們常說的FDA認(rèn)證，通常包含以下種類：1.食品接觸材料的FDA檢測2.激光產(chǎn)品FDA注冊3.醫(yī)療器械FDA注冊4.化妝品和日用品FDA檢測報告5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊FDA證書是哪個機(jī)構(gòu)發(fā)放的?FDA注冊是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊，將**注冊號碼，F(xiàn)DA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字)，但不存在FDA證書一說。FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?是的，我

• 【美國FDA注冊】醫(yī)療器械FDA注冊所需材料

  醫(yī)療器械FDA分類根據(jù)風(fēng)險等級的不同，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風(fēng)險等級較高，越高類別監(jiān)督越多。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求，而FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄已收錄**過1700多種產(chǎn)品。任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國市場，必須首先弄清申請上市產(chǎn)品分類和管理要求。醫(yī)療器械FDA注冊類型包括：廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)醫(yī)療保健器械

• CCC認(rèn)證資料準(zhǔn)備

  CCC認(rèn)證是什么?CCC認(rèn)證，即“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度”，英文名稱為“China Compulsory Certification”，英文縮寫為“CCC”，簡稱“3C”，它是中國**為保護(hù)消費(fèi)者人身安全和*、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評定制度。CCC認(rèn)證資料準(zhǔn)備1) 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證申請書，請按照申請人的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》填寫；2) 申請人、制造商和生產(chǎn)廠的《企業(yè)法人營業(yè)

• 【深圳ISO9001認(rèn)證】ISO9001認(rèn)證流程是怎樣的

  1、前期準(zhǔn)備工作：建立了文件化的質(zhì)量管理體系；質(zhì)量管理體系運(yùn)行三個月以上；至少進(jìn)行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評審，且內(nèi)審已覆蓋所有的 場所和標(biāo)準(zhǔn)條款；提供質(zhì)量手冊及程序文件。2、與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流。通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性。3、提交認(rèn)證申請。有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào) 查表》，認(rèn)證公司進(jìn)行評審