FDA認(rèn)證注冊條件

時間：2021-10-23作者：深圳市國助檢測認(rèn)證有限公司瀏覽：324

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  詞條說明

• fda認(rèn)證辦理流程

  1. FDA認(rèn)證辦理流程1.1.企業(yè)登記a）企業(yè)注冊申請表b）FDA確認(rèn)，發(fā)布企業(yè)序列號； 1.2.產(chǎn)品注冊1.2.1醫(yī)療器械產(chǎn)品以風(fēng)險程度分成3類：1類 醫(yī)療器械列名控制2類 市場準(zhǔn)入認(rèn)可（即510（K）認(rèn)可） 3類 PMA入市前批準(zhǔn)1.2.2委托代理《FDA注冊與通報委托協(xié)議》（法人代表簽字，加蓋公司公章）1.2.3提供資料企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照事業(yè)法人代碼證書,社團法人登記證等 (復(fù)印件加蓋公司公

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