軟件產(chǎn)品的檢測報(bào)告 軟件產(chǎn)品登記測試

時(shí)間：2022-02-22作者：深圳市國助檢測認(rèn)證有限公司瀏覽：292

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• 詞條

  詞條說明

• 什么是FDA

  FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。FDA有時(shí)也代表美國食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由美國國會(huì)即聯(lián)邦授權(quán)，是專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)關(guān)，也是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的。上述就是為你介紹

• 醫(yī)療器械的FDA認(rèn)證介紹

  FDA對(duì)醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)?包裝?經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營活動(dòng)?FDA滅菌工藝驗(yàn)證資料指南(英文)醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對(duì)人體可能的傷害,FDA將醫(yī)療器械分為Ⅰ?Ⅱ?Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多?如果產(chǎn)品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明,FDA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn),并有令人信服的醫(yī)學(xué)與

• 申請(qǐng)COA所需準(zhǔn)備的材料

  申請(qǐng)COA所需準(zhǔn)備的材料：1.產(chǎn)品的成分信息表2.產(chǎn)品的特性3.申請(qǐng)表是分析報(bào)告。Certificate of Analysis （多為化學(xué)品的）分析報(bào)告，質(zhì)量檢測陳述COA是產(chǎn)品出售前的質(zhì)量檢查，對(duì)公dao司產(chǎn)品合格數(shù)的計(jì)算，是判定產(chǎn)品質(zhì)量合格的書面證明。它是經(jīng)過對(duì)產(chǎn)品、設(shè)備的質(zhì)量檢驗(yàn)得出，是產(chǎn)品質(zhì)量體系的規(guī)范。上述就是為你介紹的有關(guān)申請(qǐng)COA所需準(zhǔn)備的材料的內(nèi)容，對(duì)此你還有什么不了解的，歡

• FDA認(rèn)證分類

  1. 食品工廠類FDA ( 偶數(shù)年年底較新 )2. 輻射激光類FDA（每年9月1號(hào)前年報(bào)）3. 醫(yī)療器械類FDA（當(dāng)年有效,10月續(xù)期）4. 化妝品日用品FDA（長期有效）5. OTC、藥品類FDA（當(dāng)年有效,10月續(xù)期）6. 食品級(jí)材料FDA檢測上述就是為你介紹的有關(guān)FDA認(rèn)證分類的內(nèi)容，對(duì)此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站，我們會(huì)有的人士為你講解。