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ISO13485醫療器械質量管理體系是什么,為什么要申報ISO13485醫療器械質量管理體系
ISO13485中文叫“醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了**要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。 為什么您需要依照EN ISO 13485: 20
ISO9001,ISO14001,ISO45001,ISO27001,ISO20000,ISO13485體系認證,什么情況需要
ISO體系太多太亂,搞不清該做哪個?沒關系!今天就來給大家挨個解讀一下,哪些企業應該做什么樣的體系認證較合適。不花冤枉錢,也別漏掉了需要的證書啦! 一、ISO9001質量管理體系 ISO9001標準是一個放之四海皆準的東西,這并不是說9000標準有多少**,而是因為9001是一個基礎型的標準,是西方質量管理科學的精華,因為生產型的企業適用,服務性行業、中介公司、銷售公司等也都適用。因為講究質量都是
什么是CMMI?CMMI的全稱為Capability Maturity Model Integration,即能力成熟度模型集成。CMMI是CMM模型的版本。早期的CMMI(CMMI-SE/SW/IPPD),SEI在部分國家和地區開始推廣和試用。隨著應用的推廣與模型本身的發展,演繹成為一種被廣泛應用的綜合性模型。CMMI是由美國卡耐基梅隆大學軟件工程研究所(Software Engineering
iatf16949汽車零部件質量管理體系認證的流程及注意事項
IATF16949汽車零部件質量管理體系認證的流程及注意事項隨著汽車行業的不斷發展,對于汽車零部件的質量管理體系認證也變得越來越重要。IATF16949是**汽車工作組(IATF)發布的一項汽車零部件質量管理體系標準,旨在保證汽車零部件的質量和可靠性。本文將介紹IATF16949汽車零部件質量管理體系認證的流程及注意事項。一、IATF16949認證流程初步評估在申請IATF16949認證之前,企業
公司名: 合肥海川企業管理咨詢有限公司
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