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詳解(歐盟)MDR認證辦證流程,MDR所需資料?/?2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)歐盟醫療器械法律法規重新公布(REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”)。MDR把代替Directives 90/385/EEC (有源植入醫療器械指令)and 93/42/EEC(醫療器械指令)。MDR Artic
醫療器械注冊注意事項1、企業如需出口醫療器械并取得出口退稅,必須辦理進出口權,并申請成為一般納稅人;2、醫用口罩、防護服屬于二類醫療器械,需要辦理二類醫療器械經營備案,呼吸機、檢劑屬于三類醫療器械,需要申請醫療器械經營許可證。3、進口醫療器械,需要取得藥監局進口醫療器械注冊登記證;出口醫療器械,需要取得藥監局的產品醫療器械注冊證。上述就是為你介紹的有關醫療器械注冊注意事項的內容,對此你還有什么不了
英國UKCA認證詳細資料需要什么在英國進行業務拓展或者采購產品,UKCA認證是一個不可或缺的部分。本篇文章將就UKCA認證的詳細資料需要什么做出簡要概述。首先,你需要理解UKCA認證是一種新的合格評定程序,適用于從產品開發到最終銷毀的所有階段。為了準備這個認證,你需要提供一系列的文件和信息。一、產品信息你需要提供產品描述,包括但不限于產品名稱、型號、規格、材料和化學成分。此外,你還需要提供產品的設
簡介:醫療器械CE歐盟醫療器械法律法規認證MDR (EU) 2017/745將于2021年5月強制實施,全面取代 MDD (93/42/EEC)和 AIMDD (90/385/EEC)。新法規留給醫療器械行業的時間非常緊迫,浙江醫療器械CE對于認證企業,有必要盡快了解新法規。 ? ? ? ?浙江醫療器械CE認證(MDR)常見問題: ? ?
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