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MDR 2017/745號法規附錄1VII中詳定22條規則,按醫療產品的危險程度,將產品分為I類、Ia類、Ib類、3類。產品分類規則1.使用持續時間1.1.“短暫”是指預期正常連續使用不超過60分鐘。1.2.“短期”是指預期正常連續使用60分鐘到30天之間。1.3.“長期”是指預期正常連續使用超過30天。2.侵入性器械和有源器械2.1.“身體孔口”是指身體的任何天然開口,以及眼球的外表面,或者任何
俄羅斯EAC認證是指在俄羅斯聯邦境內銷售和使用的產品需要通過的認證程序。EAC是“歐亞經濟聯盟認證”的縮寫,該認證是由歐亞經濟聯盟(EAEU)成員國(包括俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦)共同實施的一種認證制度。EAC認證旨在確保產品符合歐亞經濟聯盟成員國的技術要求和安全標準,以**消費者的權益和安全。對于變壓器等電氣設備,EAC認證要求產品符合相關的技術規范和標準,通過相關的
隨著中國經濟的快速發展,能源的需求也在不斷增加。儲氣罐作為能源儲存的重要設備,其安全性和質量成為了重中之重。在國家質量監督檢驗檢疫總局的監管下,儲氣罐的生產和銷售必須符合相關標準和要求,其中CUTR證書TP TC 032是儲氣罐生產和銷售的必要證書之一。那么,儲氣罐CUTR證書TP TC 032標準需要提供哪些資料呢?1,儲氣罐生產企業需要提供自身的企業資質證明,包括生產許可證和ISO9001等質
俄羅斯安全論證是一個產品技術文件,英文名稱:Safety justification(JOS),中國相識的文件是風險評估報告。安全論證Safety justification(JOS)的制定是用于確認產品和設備符合海關聯盟技術法規TR CU 032/2013和TR CU 010/2011要求的強制性文件。產品在進行TR CU 032/2013和TR CU 010/2011法規強制性EAC認證時候必
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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