熱烈祝賀我司客戶--廣州賽雋生物科技有限公司分析測試中心通過CNAS實驗室認可現場審核！

時間：2022-12-14

作者：深圳市臻達管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
CNAS實驗室認可咨詢醫療器械客戶案例
臻達公司成立于2006年，自成立以來成功指導2000+客戶獲得CNAS認可證書。公司咨詢老師都是公司的專職人員，提供全過程指導服務，公司承諾客戶通過現場評審！在醫療器械領域積累了豐富的經驗，以下為部分醫療器械客戶名錄，供參考。客戶名稱服務內容先健科技(深圳)有限公司CNAS認可咨詢深圳市益心達醫學新技術有限公司CNAS認可咨詢浙江康德萊醫療器械股份有限公司CNAS認可咨詢珠海健帆生物科技股份有限公
CNAS的主要職責
CNAS的主要職責包括為：1、按照我國有關法律法規、**和國家標準、規范等，建立并運行合格評定機構國家認可體系，制定并發布認可工作的規則、準則、指南等規范性文件；2、對境內外提出申請的合格評定機構開展能力評價，作出認可決定，并對獲得認可的合格評定機構進行認可監督管理；3、負責對認可**徽標和認可標識的使用進行指導和監督管理；4、組織開展與認可相關的人員培訓工作，對評審人員進行資格評定和聘用管理；
醫學實驗室認可的發展歷史以及我國醫學實驗室認可的概況
1、實驗室認可的發展: 1947年,澳大利亞成立了世界上一個國家實驗室認可機構即澳大利亞國家檢測機構協會(NATA)。自20世紀60年代，英國、美國、新西蘭、中國以及東南亞諸國家相繼成立了國家實驗室認可機構。亞太實驗室認可合作組織(A**C)、歐洲實驗室認可合作組織(EAL,1998年改為EA) 也相繼成立,**實驗室認可大會也完成了向**實驗室認可合作組織(ILAC)的轉變,加之美洲認可合
醫學實驗室認可的意義
通過醫學實驗室的認可，可以提高醫學實驗室的質量管理水平，減少可能出現的質量風險和實驗室的責任，平衡實驗室與患者之間的利益，提高社會對認可實驗室的信任度。ISO/IEC15189其實質是醫學實驗室檢驗/校準質量風險的控制要求。嚴格持久地按照要求去做，實驗室的檢驗/校準質量就得到了保證，從而提升貴單位形象，擴大檢驗份額，提高實驗室的依賴度。通過醫學實驗室的認可，可以不斷提高醫學實驗室的信譽，增強患者及