CNAS認可能力驗證規則

時間：2022-12-30

作者：深圳市臻達管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
醫學實驗室認可的意義
通過醫學實驗室的認可，可以提高醫學實驗室的質量管理水平，減少可能出現的質量風險和實驗室的責任，平衡實驗室與患者之間的利益，提高社會對認可實驗室的信任度。ISO/IEC15189其實質是醫學實驗室檢驗/校準質量風險的控制要求。嚴格持久地按照要求去做，實驗室的檢驗/校準質量就得到了保證，從而提升貴單位形象，擴大檢驗份額，提高實驗室的依賴度。通過醫學實驗室的認可，可以不斷提高醫學實驗室的信譽，增強患者及
熱烈祝賀我司客戶--廣東一方制藥有限公司實驗室取得CNAS證書！
CNAS認可咨詢服務熱烈祝賀我司客戶--廣東一方制藥有限公司實驗室**CNAS證書！?廣東一方制藥有限公司隸屬于國藥集團中國中藥控股有限公司，1992年由廣東省中醫藥工程技術研究院創辦，是國家“中藥飲片劑型改革生產基地”和國家“中藥配方顆粒試點生產企業”，一方制藥依托研究院和廣東省二中醫院的強大科研和臨床支持，研究生產了700余味產品，建立了中藥配方顆粒特征圖譜質量控制標準，開展了中藥
CNAS實驗室認可申請要求
CNAS實驗室認可申請要求如下：1、提交的申請資料應真實可靠，申請人不存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認可要求的行為。申請人應對 CNAS 的相關要求基本了解，且進行了有效的自我評估，提交的申請資料齊全完整、表述準確、文字清晰。注：申請認可的境內實驗室，應提交完整的中文申請材料，必要時可提供中、外文對照材料。2、申請人具有明確的法律地位的證明，其活動應符合國家法律法規的要求。3、符合認可要求的管理體
CNAS認可評審人日數核算方法
附錄 A:《CNAS認可評審人日數核算方法》?A.1 文件評審 A.1.1 初評或復評的機構，評審組人數在 5-10 人之間的，或者有 2-4 個分地點的，文件評審為 2 個人日。 A.1.2 初評或復評的機構，評審組人數大于 10 人的，或者有 4 個以上分地點的，文件評審為 3 個人日。 A.1.3 監督、擴大認可范圍的文件評審的人日數一般為初評的二分之一。 A.2 現場評審初評、