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詞條說明
MFDS認證咨詢|影響產(chǎn)品的安全性與有效性則需企業(yè)提供臨床試驗報告
韓國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與批準韓國醫(yī)療器械法規(guī)醫(yī)療設(shè)備受 韓國食品藥品安全部(MFDS)的監(jiān)管,其目的是通過對韓國人民每天所面對的醫(yī)療設(shè)備進行徹底的安全控制來保護和促進公眾健康。醫(yī)療設(shè)備受《醫(yī)療設(shè)備法》的約束。韓國醫(yī)療器械注冊與批準醫(yī)療器械分為四類,即I,II,III和IV類(I是較低風險,IV是較高風險)。MFDS對某些設(shè)備有特殊的測試要求。通常使用的可以選擇項要求韓國認可的測試實驗室進行驗證測試。但是
ICS認證咨詢|驗廠只能由成員發(fā)起并采用突擊審核方式
? ICS審核類型? ?01、初次審計? ?指在某工廠**開展的審計或與**次相距兩年以上的審計。初次審計的持續(xù)時長取決于工廠的規(guī)模。? ?02、后續(xù)審計? ?指為了監(jiān)控是否有效解決之前評估(初次審計、后續(xù)審計或再次審計)所發(fā)現(xiàn)不合規(guī)問題而開展的審計。后續(xù)審計應在之前的 ICS 初次審計或再次審計完成后 12
GRS認證咨詢認證產(chǎn)品使用的化學品需滿足ZDHC要求
C 部分 – 環(huán)境DESIRED OUTCOME:期望結(jié)果:Facilities involved in the production of GRS products have strong environmental protections in place.參與 GRS 產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)應具有高度的環(huán)保意識。The environmental requirements of the GRS ap
**部分:認證要求A1 – 參考文件A1.1以下文件涵蓋了**含量標準中所有的要求:l **含量標準l 含量申明標準l 含量申明標準實施手冊A2 – 符合要求A2.1 **含量標準需符合含量申明標準(A、B、C、D 章節(jié))的要求。申明原材料的定義為:**原料:通過可信任的認證公司認證過的**農(nóng)場所產(chǎn)出的產(chǎn)品,且符合:l **農(nóng)場的**規(guī)定有頒布l 在IFOAM可接受項目中,根據(jù)私營標準已經(jīng)進行過評
公司名: 深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司
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