GLP認證輔導|關于質量保證人員的責任應包括以下三點

時間：2023-03-28

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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IETP認證輔導|獲證后四個月內將通知企業進行PV審核
ICTI是**玩具業協會International Council of Toy Industries 簡稱。該協會成立于1974年，它包括20個國家的玩具貿易協會，這些國家分別為：澳大利亞、巴西、加拿大、中國、中國臺北、丹麥、法國、德國、中國香港、匈牙利、意大利、俄羅斯、西班牙、瑞典、英國和美國。因為中國生產的玩具中有80%銷往西方國家，所以成為該協會的重點。ICTI的一項要求是保證玩具是在安全
RCS認證咨詢|非紡織行業回收商需進行自我或現場審核
回收聲明標準——RCS認證，英文全稱RecycledClaimed Standard,是TE紡織交易組織于2013年推出的另一回收（再生）方面的標準，用于使用了再生原料的產品提供的依據。適用于再生原料含量在5%-**之間的產品。**回收標準RCS認證流程：1.申請審核機構收到正式簽字的申請表并審核無誤后，會立項評估認證的可行性及相關費用。2.合同在評估申請表后，審核機構將根據申請的情況報
MDL注冊輔導|國外注冊首要步驟均為確定產品分類
MDL適用企業II、III和IV類制造商。MDL申請時長器械分類不同，MDL申請時長不一，具體如下：II類：獲證時間(從遞交申請開始計算)：19~39 天文檔完整性審核 (Administ-rative Screening)：4 (+10) 天法規和技術符合性審核階段(Screening Period)：15 (+10) 天III類：獲證時間(從遞交申請開始計算)：79~189天文檔較終評審階段
ISO13485驗廠咨詢|依據文件化進行設計與開發確認保證滿足規定要求與預用途
7.3 設計和開發7.3.1 總則組織應對設計和開發的程序形成文件。7.3.2 設計和開發策劃組織應策劃和控制產品的設計和開發。適當時，隨著設計和開發的進展，應保持和較新設計和開發計劃文件。設計和開發策劃過程中，組織應對以下形成文件:a)設計和開發階段;b)每個設計和開發階段所需要的評審;c)適用于每個設計和開發階段的驗、確認和設計轉換活動;d)設計和開發的職責和權限;e)為確保設計和開發輸出到設