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FDA 510K認證咨詢|選擇恰當的產品比較是注冊申請的關鍵因素
美國醫療器械FDA認證510K申請資料要求510(K)文件也即FDA對PMN所需的文件,因其相應FD&C Act*510章節,故通常稱510(K)文件。對510(K)文件所必須包含的信息,FDA有一個基本的要求,其內容大致如下16個方面: 1) 申請函,此部分應包括申請人(或聯系人)和企業的基本信息、510(K)遞交的目的、申請上市器械的名稱型號和分類資料、進行實質等效比較的產品(Pred
食品FDA認證咨詢|企業需先取得鄧白氏編碼后再操作FDA注冊
FDA食品企業注冊輔導|出口美國食品相關注冊提供DUNS從2022年7月24日開始,美國食品藥品監督管理局將結束其允許實體識別代碼“UNK”(未知)代替外國供應商驗證計劃進口商在條目表格上的 DUNS 編號的政策。根據 FSVP,人類和動物食品的進口商必須確保在向 CBP 備案時,以電子方式為進口食品的每個入口行提供 FDA 認可的用于進口商識別的一設施標識符,目前只有DUNS號被FDA認可。由
"Environmental Compliance 環境合規Effluent 廢水"75 "Monthly independent effluent test results are retained for at least 12 months廢水的每個月度檢測結果至少保留 12 個月"76 "On-site ETPs have capacity to process total factory
C 部分 – 環境DESIRED OUTCOME:期望結果:Facilities involved in the production of GRS products have strong environmental protections in place.參與 GRS 產品生產的企業應具有高度的環保意識。The environmental requirements of the GRS ap
公司名: 深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
聯系人: 張芹
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地 址: 廣東深圳龍崗區深圳市龍崗區平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071號
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