FDA 510K認證咨詢|選擇恰當的產品比較是注冊申請的關鍵因素

時間：2023-04-14

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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IETP認咨詢客戶可利用CONNECT平臺與企業建立合作并查看數據
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PSCI認證輔導健康安全措施包括對承包商與分包商
健康與安全供應商應提供安全和健康的工作環境，其中包括公司提供的宿舍。健康與安全措施應涵蓋供應商現場的承包商和分包商。健康與安全原則包括以下要素：1.員工保護供應商應避免員工在工作場所以及公司提供的宿舍中過量接觸化學品、生物制品、物質性危險和從事高強度體力工作。供應商應建立并保持清潔有序的內務管理，并為員工提供飲用水。2.過程安全供應商應建立管理流程，以識別化學和生物過程中的風險，并防止或應對化學或
EU-GMP認證咨詢生產過程關鍵步驟與工藝發生變更需要重新驗證
藥品生產質量管理規范*1章質量管理原則生產許可的持有人必須生產適用于較終使用目的的藥品，符合上市許可的要求，保證藥品使用的安全、質量和有效性。達到該質量目標，需要公司管理人員行使其職責和各人員各部門所有職員以及公司供應商和分銷商的參與和承諾。達到該質量目標必須有一一個綜合設計和正確執行的貫徹G M P精神的質量保證體系并按其實施，，應記錄齊全和有效監控。質量保證體系的各部分應配備有能力的人員，足夠