USDA認(rèn)證輔導(dǎo)|建立認(rèn)證產(chǎn)品與非認(rèn)證產(chǎn)品隔離措施程序

時(shí)間：2023-04-06作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：151

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• 詞條

  詞條說明

• ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告增加及加快注冊(cè)流程

  對(duì)于巴西非本土的生產(chǎn)商，申請(qǐng)ANVISA認(rèn)證的基本步驟和流程總結(jié)如下:(1) 首先確定產(chǎn)品所屬類別;(2) *巴西注冊(cè)持有人(BRH)，該BRH必須獲得ANVISA認(rèn)證的許可;(3) 授權(quán)給該BRH，允許其代理申請(qǐng)ANVISA認(rèn)證注冊(cè)并提交相關(guān)文件，以及代理BGMP審核申請(qǐng);(4) 產(chǎn)品獲得INMETRO認(rèn)證;產(chǎn)品必須通過ILAC成員實(shí)驗(yàn)室的符合巴西標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)，并獲得INMETRO授權(quán)機(jī)構(gòu)簽

• 巴西ANVISA認(rèn)證注冊(cè)|特定范疇的電子醫(yī)療器械需額外先申請(qǐng)INMETRO認(rèn)證

  一、醫(yī)療產(chǎn)品ANVISA注冊(cè)1.注冊(cè)申請(qǐng)需由外國(guó)駐巴西辦事處或本地代理商提交并持有；2.有效期5年，每5年續(xù)簽一次（經(jīng)消化道吸收的產(chǎn)品，其有效期限為2年）；3.根據(jù)法律，注冊(cè)程序需在120天內(nèi)完成 。二、基本流程--巴西代表向ANVISA遞交產(chǎn)品技術(shù)資料--在IEC6060-1范疇內(nèi)的電子醫(yī)療器械，申請(qǐng)INMETRO認(rèn)證，貼INMETRO標(biāo)志--向ANVISA付款，遞交產(chǎn)品證書及其他必須文件，申請(qǐng)

• PSCI認(rèn)證咨詢|指導(dǎo)原則強(qiáng)化資源效率與可持續(xù)采購(gòu)條款

  PSCI原則現(xiàn)已提供9種語(yǔ)言的版本我們很高興地宣布，除了中文（簡(jiǎn)體），日文和德文之外，PSCI原則現(xiàn)在還提供法文，西班牙文，葡萄牙文（巴西），意大利文，印地文和韓文。成員于2019年11月12日星期二在馬薩諸塞州劍橋舉行的年度股東大會(huì)上批PSCI原則（PSCI原則v2.0）的2019年修訂版，并于2020年1月1日生效。PSCI負(fù)責(zé)任的供應(yīng)鏈管理原則為，道德，勞工，健康與安全，環(huán)境及相關(guān)管理系統(tǒng)設(shè)

• USDA美國(guó)有機(jī)認(rèn)證咨詢|按期進(jìn)行有機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施檢驗(yàn)及生產(chǎn)銷售記錄檢查

  USDA Organic (美國(guó)農(nóng)業(yè)部**認(rèn)證）是美國(guó)較*的**認(rèn)證。在美國(guó)，產(chǎn)品之**成分凡**過70%才能得到USDA認(rèn)證，95%以上則可在包裝上標(biāo)有USDA ORGANIC字樣之**認(rèn)證標(biāo)章。USDA的標(biāo)準(zhǔn)較為苛刻，具體如下：使用成份不含任何化學(xué)合成物質(zhì)，如化肥，殺蟲劑，抗生素，食品添加劑以及轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物。使用成份所生長(zhǎng)的土壤，至少三年以上沒有使用過化學(xué)合成物質(zhì)。定期檢查生產(chǎn)和銷售記錄保持有