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醫療器械CE認證歐盟醫療器械法規MDR(EU)2017/745即將在2021年5月強制實施,并全面取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。新法規留給醫療器械行業的時間已非常緊迫,對于醫療器械CE認證企業來說,有必要盡早了解新法規。醫療器械CE認證(MDR)常見問題:一、什么是醫療器械CE認證新法規(MDR)《醫療器械法規》(MDR)將取代歐盟現行的《醫療器械指令》(9
要確定您的產品是否需要強制性EAC認證,請參考歐亞經濟聯盟的技術法規。To determine whether your products are subject to mandatory certification,refer to the EAEU technical regulations.每項海關聯盟技術法規(TR CU/EAEU)都有一個附件,規定了應簽發哪種證書--EAC合格證書或EA
隨著我國對外貿易的不斷發展,越來越多的產品開始向海外市場輸出。對于出口企業來說,合規性認證是進行國際貿易的基本條件之一。那么,碎石機出口俄羅斯需要辦理什么認證標準呢?認證流程碎石機出口俄羅斯需要辦理的認證標準主要包括俄羅斯GOST認證、俄羅斯EAC認證、俄羅斯RTN認證等。俄羅斯GOST認證是指俄羅斯國家標準認證,涉及到的產品涵蓋了俄羅斯市場上全部的工業制品、建筑材料和消費品。在辦理該項認證時,需
EAC合格認證:什么是制造現場審核,何時進行現場審核?在對受EAC合格證書管制的產品進行符合性評估期間,歐亞經濟聯盟的技術法規要求進行制造現場審核。在批量生產的情況下涉及EAC認證。現場審核由經認可的認證機構在現場進行。審核的目的是確定制造過程是否滿足技術法規中確定的要求。EAC認證證書類型?EAC證書分兩種,一種叫EAC合格證書,另一種叫EAC符合性聲明。二者在法律上沒有區別,只是法規規定對不同
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